《牙膏功效评价》行业标准出台-亚博登录官方网站

亚博app下载地址

亚博app下载地址:《牙膏功效评价》随着行业标准的实施,牙膏的功效再也不能吹嘘了。来源:中国质量报,2011年1月14日最近,卫生部在其官网上公布了中国口腔医学会起草的公共卫生行业推荐标准《牙膏功效评价》。本标准仅限于声称具有一定功效,化学性能和公共卫生安全指标符合相应国家标准的牙膏产品。

首页

标准明确规定了牙膏功效的评价原则、实验室评价方法和临床评价方法。记者看到《牙膏功效评价》分为四个部分,分别是:总则,防龋,诱导牙菌斑和/或减少牙龈炎症,脆弱的牙本质外用。

其中,总则部分规定了牙膏功效的定义、功效评价的范围和一般原则、临床试验的排斥反应,其余三部分分别规定了牙膏预防龋齿、诱导牙菌斑和/或减少牙龈炎症、用于牙本质脆弱的外用的功效评价和评价方法。根据一般规定,牙膏功效评价的检查人员必须是口腔医学本科以上学历、主治医师以上职称、有临床试验经验的牙医,并应拒绝接受与临床试验质量管理规范(GCP)相关的培训、检验指标和方法一致性的培训,并通过考试。

以防龋牙膏为例,标准规定含氟牙膏防龋效果不按实验室评价方法进行检测;为了评价不含氟产品的防龋效果,有必要进行临床试验。临床试验的受试者自由选择时,恒冠龋的受试者为有错误的儿童和青少年;乳牙牙冠龋的测试对象为3 ~ 4岁儿童;根面龋实验对象为40岁以上的中老年人。

亚博app下载地址

按照标准,测试至少不应该持续2年,在基线、中期和测试结束时检查并记录龋齿情况。近年来,关于牙膏功效的各种争议频繁发生。很多消费者发现自己卖的牙膏号称有“防蛀、美白、抗敏”等多种功效。

亚博登录官方网站

但是它们在一起使用时不可能有这些效果。为了规范牙膏行业“自卖自夸”的不道德行为,2007年8月27日,国家质检总局公布《化妆品标识管理规定》号,将牙膏列为化妆品监管。规定牙膏不允许高估其功能,不允许虚假广告,不允许标明或似乎具有医疗功能。

2008年3月,国家发改委公布了《功效型牙膏》行业标准,将功效型牙膏定义为既具有牙膏的基本功能,又有助于预防和治疗或减少某些口腔问题,改善口腔健康的牙膏。根据本标准,疗效试验研究不应在疗效成分安全性评价的基础上进行,疗效试验报告不应由口腔医学院、口腔医学研究所或三级口腔医院出具。但标准并没有明确提出如何检验功效牙膏的功效。《牙膏功效评价》行业标准的实施正好解决了这个问题。

本标准起草人之一、四川大学华西口腔医学院教授胡德宇回应称,目前我国市场上很多牙膏纸盒上的宣传文字不存在不切实际的问题,宣传功效也没有经过严谨的科学研究和实验,不存在良莠不齐的情况,消费者难以准确、自由选择。《牙膏功效评价》标准的实施可以规范牙膏行业和功效测试。

:亚博app下载地址。

本文来源:亚博app下载地址-www.busargentina.com